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FDA: Alternativa a la PQ en Test de Disolución

Novedades de la USP y FDA para 2010
El  2010 nos presenta dos novedades respecto a la cualificación de equipos de disolución:

1.-) Ya NO se debe realizar el test de salicílico (PQ). Véase archivo “USP 2009 DissolutionChange”.

2.-) La FDA ha establecido un procedimiento de cualificación mecánica (MQ), alternativo a la PQ.


**Teknokroma ya ofrece el servicio MQ.
En el archivo adjunto “Teknokroma – Cualificación mecánica MQ”, se explica con mayor detalle, en qué consiste una MQ y porque la FDA lo ha propuesto como procedimiento alternativo a la PQ.

¿ Qué dice la FDA sobre la MQ ?

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