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Que dice la FDA sobre la MQ



- El archivo “Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus 1 and 2”, indica el procedimiento para realizar una MQ en un equipo de disolución, según ha establecido / indicado la FDA y la ASTM.

- En el archivo “Guidance for Industry” encontrará las consideraciones y comentarios de la FDA acerca de la cualificación de equipos de disolución según la PQ y según la MQ, y porque la FDA propone la MQ como alternativa a la PQ.








 
Que dice la FDA sobre la MQ