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CE7Smart para USP4

SOTAX CE7Smart, la nueva Generación en Test de Disolución en Flujo Continuo

SOTAX fue la primera empresa en desarrollar un equipo para Disolución en Flujo Continuo, aceptado por la USP como método 4 y reconocido también por las farmacopeas europeas y japonesa.
• Es un método de disolución continua (volumen de medio indefinido) al contrario que los tradicionales USP 1 y 2 que son estáticos (volumen de medio definido).
• La muestra es colocada en una pequeña celda a través de la cual circula el medio a 37 ºC y a un caudal predeterminado.
• 5 tipos distintos de celdas para tabletas y cápsulas, polvos y granulados, implantes y supositorios.
• Cambios de pH fáciles de realizar
• El medio es filtrado a la salida de la celda
• Automatización con UV o colector de fracciones...
• Particularmente adecuado para productos poco solubles o formas de liberación lenta.Puede trabajarse en dos configuraciones básicas:

• Circuito abierto:

• Siempre entra medio nuevo en las celdas
• Se recomienda para productos poco solubles
• Se emplea también para realizar fácilmente cambios de pH

• Circuito cerrado:

• Circula un volumen definido de medio
• Se utiliza en métodos que requieran volúmenes muy pequeños de medio (<400 ml) o muy grandes (>1 L) en los que no es cómodo trabajar con USP 1 o 2. Hay que recordar que el método USP 4 es oficial y por lo tanto sustituye a los métodos USP 1 y 2 cuando estos no son implantables (por ejemplo cuando se quiere trabajar con 100 ml de medio de disolución).
• Además es muy recomendable para formas difíciles (polvos, granulados, suspensiones, su-positorios...). Hay una celda para cada aplicación.

Test de Disolución, Baño de Disolución, SOTAX

 
CE7Smart para USP4