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Sotax CTS

Equipo automático para Content Uniformity, Blend Uniformity y Assay

Sotax CTS

Equipo que determina automáticamente: Blend Uniformity, Content Uniformity y Composite Assay,.. de formulaciones farmacéuticas:
• Permite procesar comprimidos, cápsulas, comprimidos efervescentes, powders, pellets y liqúidos.
• Capacidad de proceso de hasta 240 muestras
• Vólumenes de disolvente entre 25 y 1000 ml
• Homogeneizador -sin mantenimiento-
• Doble/triple  velocidad de análisis respecto a los equipos Sotax modelo APW3 y/o TPW3
• El Software cumple la CFR21 parte 11
• Realización de diluciones hasta 1 : 40.000
• Permite el muestreo OFF-line, ÚV-ON line e inyección a un HPLC ó a dos HPLCs.
• Cumple con la normativa 21 CFR parte 11
• El diseño del equipo, permite que durante el proceso de limpieza consuma mucho menos disolvente orgánico respecto al método tradicionalmente usado en los laboratorios farmacéuticos

 



     FDA: Alternativa a la PQ

 

 

 

 



Sotax CTS